脂質體擠出器作用原理
脂質體又稱人工膜泡,作為一種藥物傳輸的劑型,是一種人工合成膜。脂質體膜結構的基礎是磷脂,磷脂分子因具有疏水和親水屬性,能在溶液中疏水端相互結合親水端相互結合,自發形成微小球狀的脂質體。脂質體擠出技術充分利用了脂質體膜材的結構和性能特點,在略高于磷脂相變溫度的條件下,通過一定的動力驅動,使脂質體粒子通過特定孔徑的聚碳酸酯膜,通過膜材的剪切力來減小脂質體粒徑,大粒徑或者多室脂質體被膜孔的剪切破裂后迅速重新聚合成更小粒徑的脂質體,控制其分布。由于聚碳酸酯濾膜的孔徑固定(如50nm,80nm,100nm,200nm,400nm,600nm,800nm,1000nm等),且脂質體用聚碳酸酯膜具有孔徑垂直于膜表面且分布均勻的屬性,多次經過特定孔徑的聚碳酸酯膜擠壓剪切后,可以獲得粒徑接近聚碳酸酯膜孔徑且分布集中的單室脂質體。可有效確保脂質體粒子在通過濾膜后其粒徑大小集中在濾膜孔徑大小的附近,一般在±10%的波動范圍內(有相關文獻已對此進行了較為詳細闡述和計算說明),所以工藝選擇得好時,擠出技術可將脂質體的粒徑分布控制在非常窄的范圍內(一般PDI可到0.01~0.03之間)。
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