脂質(zhì)體擠出器結(jié)構(gòu)
脂質(zhì)體擠出器從結(jié)構(gòu)上來分大概可分為四個部分:動力執(zhí)行單元、膜組件單元、溫控單元及輔助單元。
?動力執(zhí)行單元
脂質(zhì)體擠出技術(shù)充分利用了脂質(zhì)體膜材的結(jié)構(gòu)和性能特點(diǎn),在略高于磷脂相變溫度的條件下,通過一定的動力驅(qū)動,來減小脂質(zhì)體粒徑,控制其分布。脂質(zhì)體擠出器的動力源比較多樣,有氮?dú)馄俊㈦妱颖?、高壓均質(zhì)機(jī)、氣泵、高壓柱塞泵、衛(wèi)生級隔膜泵、空氣壓縮機(jī)等。動力執(zhí)行單元按目前市售產(chǎn)品來看主要有三種:高壓氣體、高壓動力泵、高壓均質(zhì)機(jī)
?膜組件單元
膜組件單元包括PC濾膜、支撐板等組件,是擠出設(shè)備壓力產(chǎn)生的背壓單元,也是起擠出作用的核心部件。支撐板目前市售擠出設(shè)備中多采用SS316L粉末燒結(jié)板為主,其孔徑一般為1~3μm,其在使用時最大的優(yōu)勢就是能迅速產(chǎn)生較高的背壓(如200bar或更高),且板的厚度適中,耐用性強(qiáng),能長時間使用不變形,是目前用得最多的一種方式。缺點(diǎn)在于由于是粉末燒結(jié)的結(jié)構(gòu),內(nèi)部通道孔徑為計算值,且流道彎曲、復(fù)雜,易造成內(nèi)容物殘留,引起微生物負(fù)荷、內(nèi)毒素殘留的超標(biāo)。所以在選擇此方法時需供應(yīng)商提供完善的清洗和滅菌方案,以確保能滿足項(xiàng)目的需求。另一種方式是采用通孔支撐板的方式,此方式由于是通孔設(shè)計,易于清洗和滅菌,往往能符合CIP/SIP要求,但此種方式需對擠出過程和樣品特性有非常深入的了解,且能將二者作為一個整體進(jìn)行綜合考慮,然后再來選擇或特殊制作。
?溫控單元
溫控單元一般涉及到兩方面:一是擠出設(shè)備本體與樣品接觸的結(jié)構(gòu),二是樣品流路管道。一般擠出情況下溫度波動控制在±3℃即可,此時只需用可外循環(huán)的恒溫水浴,通過設(shè)備和管道的夾套控溫就可以滿足要求。但如果恒溫要求高(如要求波動范圍在±0.5℃以內(nèi)),此時就需要通過在關(guān)鍵部位設(shè)置溫度傳感器,并與恒溫水源形成聯(lián)動控制,整體調(diào)節(jié)溫度,使其達(dá)到所需要求。當(dāng)然,從工程角度來看,溫度的控制精度可以做得非常高,但相應(yīng)的成本也較高,所以在選擇時需要根據(jù)實(shí)際情況綜合考慮。
?輔助單元
輔助單元是指除擠出設(shè)備主體部分外的其他配置。如因工藝要求增設(shè)的溫度、壓力監(jiān)控和調(diào)節(jié)單元;恒壓或恒流控制系統(tǒng);管道、閥門及連接件;升降平臺、移動推車等。對于此類配置,一般來說主要針對生產(chǎn)項(xiàng)目,可根據(jù)項(xiàng)目的工藝特殊性要求、與配液系統(tǒng)的銜接、清洗/滅菌要求來針對性的進(jìn)行設(shè)計。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一般都會綜合考慮各方面因素,進(jìn)行取舍后逐步標(biāo)準(zhǔn)化,后續(xù)不會再有太大幅度的調(diào)整。用戶端在進(jìn)行選擇時往往也需結(jié)合自身項(xiàng)目需求進(jìn)行取舍后選擇最合適的設(shè)備。
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