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脂質體擠出器選型

1、5-1000mL：采用離線氣動式擠出方式                                                          

       氣動式脂質體擠出器的處理范圍是5mL-1L（隨規格變動），動力源來自罐體氣源或氣源管輅

2、50-500mL/min：采用在線式連續擠出方式                                                     

       在線型脂質體擠出器的處理范圍是 50mL/min-500mL/min（隨規格變動）, 動力源來自高壓泵系統或者其他連接的生產設備。

3、>500mL/min：一般采用多聯式連續流方式擠出                                                 

       處理范圍是 1L-200L,同時配套有溫度和壓力傳感器的脂質體控制系統軟件，適合脂質體生產。

脂質體擠出系統

       脂質體擠出器總體應用范圍其實相對來講是比較廣的，因為它能夠有效的減少物料粒徑，并且是相關工藝當中有效的設備，與此同時，在實驗室當中所獲得的實驗成果也能夠有效地實現工業放大，對于在工業生產環境當中還原實驗室的研究結果來講是非常有幫助的，而這也就意味著實驗室結果可以照搬到工業生產過程當中，不需要對于細微的數據進行調整以保證基本的生產效果，是可以直接進行操作的，而這對于生產線和實驗端來進都能夠有效的節省人力以及材料。而基于它的這些優點，所以它能夠廣泛的應用于脂肪乳，微乳，分子生物學等多個領域，在食品、化妝品以及藥品行業的應用是非常的廣泛的。

脂質體擠出系統項目流程

1、了解要求—脂質體工藝技術要求

2、制定方案—提供工藝初步方案

3、技術設計—工藝流程圖紙設計

4、設備制造—總部加工發貨

5、安裝調試—現場安裝調試驗收

       為了真正實現客戶切實利益，根據客戶在項目實施中的不同需求，為客戶提供相應的生產化設備。我們從了解要求、制定方案、技術設計、設備制造、安裝調試到驗收一體化服務，確保了整體工程進度、工程質量。我們熱衷于以專業的技術幫助客戶解決各種設備工藝放大遇到的問題，盡力幫助客戶降低生產成本，提供給客戶適合的生產化方案。

• 細胞破壁—高壓低溫破碎提取靶蛋白
  通過高壓細胞破碎儀使物料在柱塞作用下進入可調節壓力大小的閥組中經過特定寬度的限流縫隙均質區在均質閥內產生三種效應:空穴效應、撞擊效應、剪切效應的機械作用力從而打破細胞壁的束縛，把蛋白質從組織或細胞中釋放出來盡可能保持原來的天然狀態，不喪失活性，達到高效率破碎細胞的效果。采用高壓細胞破碎法，在細胞內產生的壓力效應，從而能夠有效地提取出蛋白質，且處理量大、破碎速度較快。這是一種機械處理細胞，物理抽提方法。
• 均質分散—高壓均質法
  物料在柱塞作用下進入可調節壓力大小的閥組中，在高壓條件下，溶液快速地通過均質腔，高速流動的流體突然經過特定寬度的限流縫隙均質區，液流速度激增，造成很大的速度梯度，同時壓力銳減，出現了很大的壓力梯度，產生了巨大的壓力差。使得瞬間失壓的物料以極高的流速（1000-1500米/秒）噴出，在均質閥內產生三種效應：空穴效應、撞擊效應、剪切效應。因此粒度或液滴同時受到強有力的剪切作用、高速撞擊作用；被柱塞壓縮的物料內積聚了極高的能量，造成高能釋放引起空穴爆破，使得液體物料分散系中分散相顆粒粒度或液滴微粒化，促進固液二相混合。
• 納米乳化—高能乳化法
  高能乳化法是利用極高的機械外力提供的能量去克服內外相液體之間的界面能，從而降低內相乳滴粒徑。高壓均質法是常最常用的納米技術。在脂肪乳的制備過程中，將已處理的粗乳經過高壓均質機的高壓泵導入，經過狹小的均質閥高速噴出，在剪切力、碰撞力等強力的作用下，對粗乳中的大乳滴進行破碎。高壓均質機通過粗乳在特定寬度的限流縫隙均質區，瞬間失壓，獲得高流速流體間產生局部湍流漩渦而產生的壓力差，將液體油脂充分打散成小液滴，有助于乳化劑對油脂或水分充分包裹形成較為細小的乳化顆粒，有助于產品的穩定性。高壓均質法是通過均質時間和次數來實現對粒徑大小及分布均勻度的控制，適用于具有一定流動性的乳劑體系。
• 脂質體整粒工藝
  在擠出樣品工藝這一方面，一是直接擠出，二是先均質后擠出。簡而言之就是可以通過擠出、機械設備分散等多種工藝，通過不同規格直徑、孔徑的納米級薄膜過濾,可制備出納米乳劑、脂質體等。直接擠出對于脂質體處方要求較高，少量時可采用氣動或者手動方式擠出，大量時采用高壓連續擠出。溶劑與溶質純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質混懸液雜質與大顆粒含量較低時，可以直接通過過濾擠出初步處理的物料懸浮液。先均質后擠出對于脂質體處方要求相對而言較低，但此類樣品行均質處理成較小粒徑，然后再通過擠出器擠出，否則易出現膜堵現象。對于包含大顆粒或聚團較多的脂質混懸液，最好先用高壓均質機均質處理掉大顆粒或團聚較大的物料，初步處理的物料懸液再通過脂質體擠出器進行過濾擠出，這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜，又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產物。
• 高速剪切工藝
  高速剪切機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相分布到另一個連續相中，而在通常情況下各個相是互不相溶的。由于轉子高速旋轉所產生的高圓周線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細地分散乳化，經過高頻的循環往復，最終得到穩定的高品質產品。高速剪切機使物料通過高速旋轉的轉子與定子之間所產生的強力的剪斷、分散、沖擊、亂流等過程使其不斷產生新界面，將物料在剪切縫中迅速剪斷、壓縮、折疊，使其攪拌、混合，破碎成200nm～2μm的微粒。物料微粒化、乳化、混合、調勻、分散等在短時間內完成。

應用方案—脂質體整粒工藝

在擠出樣品工藝這一方面，一是直接擠出 二是先均質后擠出。簡而言之就是可以通過擠出、機械設備分散等多種工藝，通過不同直徑、孔徑的規格納米級薄膜過濾,可制備出納米乳劑、脂質體等。直接擠出對于脂質體處方要求較高，少量時可采用氣動或者手動方式擠出，大量時采用高壓連續擠出。溶劑與溶質純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質混懸液雜質與大顆粒含量較低時，可以直接通過過濾擠出初步處理的物料懸浮液。先均質后擠出對于脂質體處方要求相對而言較低，但此類樣品行均質處理成較小粒徑，然后再通過擠出器擠出，否則易出現膜堵現象。對于包含大顆粒或聚團較多的脂質混懸液，最好先用高壓均質機均質處理掉大顆粒或團聚較大的物料，初步處理的物料懸液再通過脂質體擠出器進行過濾擠出，這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜，又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產物。

應用案例—脂質體納米粒

脂質納米粒（LNP）是由可電離脂質制成的球形囊泡，在低pH值下帶正電和生理pH值下中性。LNP主要由四種脂質成分組成:可電離的陽離子脂質、聚乙二醇 (PEG)脂類、輔助型脂質和膽固醇。可電離的陽離子脂質在生理pH下表現為中性，而在酸性的環境下則帶正電荷，會與帶負電荷的核酸結合，促進內涵體逃逸，并提高mRNA體內轉染效率；膽固醇可以通過調節膜的完整性和剛度來提高顆粒穩定性；PEG-脂質位于脂質納米粒表面，可以通過減少顆粒聚集來進一步促進顆粒穩定性，PEG為LNP提供一個外部聚合層，從而阻止血清蛋白吸附和單核吞噬細胞系統的攝取，延長體內循環時間。另外，PEG-脂質的量會影響顆粒粒徑的大小；輔助型脂質可以自發地組織成脂質雙層，較高的相變溫度可增強LNP的膜穩定性。mRNA疫苗、核酸藥物多是采用脂質納米顆粒（LNP）來實現對mRNA等核酸分子的遞送的。