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高壓均質(zhì)機(jī)D-6L
產(chǎn)品概述: D-6L機(jī)型每小時(shí)的流量為6升/小時(shí),最高30000Psi的樣品處理壓力。屬于實(shí)驗(yàn)型的設(shè)備,為樣品量小的研發(fā)提供了選擇。D-6L型高壓均質(zhì)機(jī)試料殘余量低,可根據(jù)需求配置樣品控溫設(shè)備,料液通道采用金屬連接結(jié)構(gòu),無(wú)橡塑等密封件,全程符合cGMP操作要求。

產(chǎn)品名稱:PhD實(shí)驗(yàn)型高壓均質(zhì)機(jī)

產(chǎn)品型號(hào):D-6L

產(chǎn)品品牌:PhD

產(chǎn)品產(chǎn)地:美國(guó)

英文名稱:PhD High Pressure Homogenizer

產(chǎn)品應(yīng)用:乳液、分散體、細(xì)胞破壁、脂質(zhì)體


產(chǎn)品原理

由電源(110V/220V/380V, 60/50 Hz) 驅(qū)動(dòng)PhD高壓均質(zhì)機(jī)的一個(gè)或者多個(gè)泵柱塞做往復(fù)運(yùn)動(dòng),物料在柱塞作用下進(jìn)入可調(diào)節(jié)壓力大小的閥組中經(jīng)過(guò)特定寬度的限流縫隙均質(zhì)區(qū),瞬間失壓的物料以極高的流速(1000-1500米/秒)噴出,在均質(zhì)閥內(nèi)產(chǎn)生三種效應(yīng):空穴效應(yīng)、撞擊效應(yīng)、剪切效應(yīng)。經(jīng)過(guò)這三種效應(yīng)相互作用處理過(guò)后,物料粒徑可均勻細(xì)化到100nm以下,細(xì)胞破碎率大于97%。

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產(chǎn)品參數(shù)


D-6L.jpg


產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)


4、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì).jpg

5、產(chǎn)品規(guī)格.jpg

應(yīng)用背景

1971年,英國(guó)Ryman等人開始將脂質(zhì)體用作藥物載體。隨著科技水平不斷進(jìn)步和發(fā)展,藥品制劑技術(shù)先后經(jīng)歷了第一代普通針劑、片劑;第二代緩釋制劑和第三代控釋制劑三個(gè)過(guò)程。脂質(zhì)體技術(shù)被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”的第四代靶向給藥技術(shù),也是目前國(guó)際上最熱門的制藥技術(shù)。

應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

脂質(zhì)體是目前藥物輸送系統(tǒng)中研究極為廣泛的納米藥物載體。利用脂質(zhì)體可以和細(xì)胞膜融合的特點(diǎn),將藥物送入細(xì)胞內(nèi)部。脂質(zhì)體作為藥物載體,具有高度的靶向性增加藥物在靶點(diǎn)聚集、能有效保護(hù)被包裹藥物并可控釋緩釋藥物、顯著提高藥物治療指數(shù)、降低藥物的不良反應(yīng)。即脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)在降低藥物毒性、增加載藥效率,實(shí)現(xiàn)靶向和提高藥物療效等方面起著非常重要的作用。具體表現(xiàn)為:作為藥物傳遞載體,由于脂質(zhì)體具有低毒性和免疫原性,組成部分(磷脂)的高度生物相容性和生物可降解性,可增加藥物(在體內(nèi))的濃度及保護(hù)藥物不被降解。它們?nèi)菀着c各種配體和功能分子進(jìn)行修飾,可用于靶向遞送藥物和基因藥物。


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應(yīng)用案例

脂質(zhì)體是以磷脂為壁材,在水中自聚集形成的具有雙分子層結(jié)構(gòu)的一種超微球狀粒子,磷脂的親水性頭部形成雙分子層的內(nèi)外表面,親脂性的尾端脂肪酸鏈形成雙分子層的疏水核心區(qū)域。寡聚糖、殼聚糖、藻酸鹽、乳清蛋白等也能作為膜材添加到脂質(zhì)體中,提高其穩(wěn)定性并調(diào)控藥物的釋放。


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應(yīng)用方案

脂質(zhì)體在全制備過(guò)程中,由于粒徑的大小和分布情況對(duì)后續(xù)的穩(wěn)定性、包封率等都有著非常重要的影響。因此,脂質(zhì)體的粒徑控制是脂質(zhì)體制備過(guò)程中的基礎(chǔ),也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。脂質(zhì)體粒徑控制的方法目前比較多,相對(duì)而言要減小粒徑達(dá)到所需要求也比較容易,但是要篩選出一個(gè)既穩(wěn)定可靠、又重現(xiàn)性好、還適于生產(chǎn)放大的工藝,仍需費(fèi)一番思量。在諸多方法和設(shè)備中如何去選擇,最終還需依賴脂質(zhì)體的基本結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、自身在研脂質(zhì)體品種的特殊性而決定。有機(jī)相與水相水化形成脂質(zhì)體后往往其粒徑的大小和分布不符合要求,必須予以適當(dāng)?shù)恼#簿褪俏覀兂Uf(shuō)的粒徑控制。脂質(zhì)體的平均粒徑和粒度分布是脂質(zhì)體藥品的關(guān)鍵,目前可以用以控制粒徑的方式主要有超聲波、剪切、均質(zhì)、擠出四種。


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解決方案

在脂質(zhì)體整粒工藝這一方面,大家需要參考的其實(shí)主要是兩種,一是直接擠出 二是先均質(zhì)后擠出。簡(jiǎn)而言之就是可以通過(guò)擠出、機(jī)械設(shè)備分散等多種工藝,通過(guò)不同直徑、孔徑的規(guī)格納米級(jí)薄膜過(guò)濾,可制備出粒徑為50nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm的納米乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑等。前一種往往會(huì)對(duì)原料的要求相對(duì)來(lái)講比較高。如果需求量相對(duì)比較少的時(shí)候可以采用氣動(dòng)或者是手動(dòng)的方式,但是如果要大批量生產(chǎn)的話還是要使用高壓的方式,而先均質(zhì)后擠出的話對(duì)于整個(gè)原料的要求相對(duì)來(lái)講并不是特別的高,但是最好先將樣品進(jìn)行均質(zhì)處理,然后再通過(guò)擠出器擠出,否則非常容易出現(xiàn)堵塞的情況,這一點(diǎn)是大家在脂質(zhì)體擠出器的選擇過(guò)程當(dāng)中需要注意的。


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PhD優(yōu)勢(shì)

溶劑與溶質(zhì)純度均較高,初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時(shí),可以直接通過(guò)過(guò)濾擠出初步處理的物料懸浮液。對(duì)于包含大顆粒或聚團(tuán)較多的脂質(zhì)混懸液,最好先用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)處理掉大顆粒或團(tuán)聚較大的物料,初步處理的物料懸液再通過(guò)脂質(zhì)體擠出器進(jìn)行過(guò)濾擠出,這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜,又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產(chǎn)物。

1、制得的粒子粒徑小

2、粒度分布窄且均勻

3、效果顯著

4、數(shù)據(jù)重現(xiàn)性強(qiáng)

5、可大批量連續(xù)生產(chǎn)

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