角鯊烯基疫苗佐劑
角鯊烯是一種天然的油脂,是一種生物相容性的藥物載體,作為藥物緩釋劑被廣泛使用。含有角鯊烯乳狀液藥物,可以延長藥物的半衰期。角鯊烯基疫苗佐劑,包括 MF59、AS03 和 AF03,已注冊用于流感疫苗,并在許多國家廣泛使用。2020年7月,美國傳染病研究所(IDRI)與合成生物公司Amyris合作,大規模生產角鯊烯疫苗佐劑,以提高COVID-19 RNA疫苗的效力。Amyris與IDRI合作研發的鼻腔給藥疫苗Amyris/IDRI RNA 遞送至鼻粘膜可產生COVID-19 抗體,對上呼吸道形成保護。此外,Amyris和IDRI也在基于角鯊烯開發針對塞卡病毒(Zika virus)的疫苗。角鯊烯基疫苗佐劑,包括 MF59、AS03 和 AF03,已注冊用于流感疫苗,并在許多國家廣泛使用。2020年7月,美國傳染病研究所(IDRI)與合成生物公司Amyris合作,大規模生產角鯊烯疫苗佐劑,以提高COVID-19 RNA疫苗的效力。Amyris與IDRI合作研發的鼻腔給藥疫苗Amyris/IDRI RNA 遞送至鼻粘膜可產生COVID-19 抗體,對上呼吸道形成保護。此外,Amyris和IDRI也在基于角鯊烯開發針對塞卡病毒(Zika virus)的疫苗。角鯊烯本身并不是一種佐劑,但添加表面活性劑的角鯊烯乳劑,添加至疫苗后可加強疫苗的免疫應答。角鯊烯作為新型佐劑,由于其良好的穩定性、粘度低、活性高、良好的耐受性,被廣泛用在各種疫苗中。
AS03佐劑制備技術
AS03佐劑是包含 α-生育酚、角鯊烯、Tween 80的水包油乳化劑,已被用于流感疫苗(新冠疫苗)。相關文獻中AS03的制備工藝如下:AS03的基本生產步驟是將含α生育酚( α-tocopherol)分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中,之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用高壓均質技術以形成o/w 乳劑的微粒(150nm),再過濾除菌。
MF59佐劑制備技術
MF59水包油型角鯊烯佐劑應用于多種亞單位疫苗如乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗。相關文獻中MF59的制備工藝如下:將Span85分散在含有角鯊烯和Tween80的緩沖液中,之后高速攪拌至乳狀。之后將乳劑反復用高壓均質技術以形成o/w乳劑的微粒(160nm),再過濾除菌。MF59乳劑制備后可保持穩定性達3年以上。
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