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納米混懸劑

發布日期:2023-05-19    瀏覽次數:1643次

納米混懸劑(nanosuspension)是指用少量表面活性劑或其他載體為助懸劑將難溶性固體純藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的亞微米顆粒的膠狀分散體系的液體制劑。其粒徑分布在100-1000nm之間,納米混懸劑作為一種制劑技術不僅可以減小藥物的粒徑,增大藥物的比表面積,并且能夠增大難溶性藥物的溶解度,從而提高藥物的生物利用度。納米混懸劑能提高制劑中藥物的含量,特別適合大劑量,難溶性藥物的口服和注射給藥。納米混懸劑是純藥物亞微米顆粒的膠狀分散體系,依靠表面活性劑維持穩定,為解決難溶性藥物制劑的制備提供了新的思路和方法。國內外用于制備不溶性藥物的納米混懸劑主要是將粒徑較大的粒子通過機械力的作用破壞成小顆粒的方法,主要采用高壓均質技術。高壓均質法操作方式簡便,制備的混懸劑粒徑小且均勻,穩定性更佳,應用范圍更廣泛。目前,納米混懸劑主要的給藥途徑是口服給藥、注射給藥、吸入給藥等。

均質技術

極高的剪切沖擊力得到更小的粒徑分布

更加均勻的粒徑分布符合藥物的苛刻要求

成熟穩定的技術工藝保障穩定的藥物生產

功能化配置的選擇符合無菌化要求

微通道高壓型結構導致極佳的效果重現性

微通道高壓型結構可線性放大研發工藝結果

提高生物利用度


醫藥應用

1、納米混懸劑

2、載藥脂肪乳

3、脂質納米粒

4、微乳脂質體

5、微膠囊

6、微球

7、納米晶

Screenshot

應用情況

高壓均質機是制藥行業中專門用于分散體尺寸縮小、混合和穩定的設備,它產生很高的局部應力,導致顆粒尺寸急劇減小。在制藥領域,高壓均質機常常用于藥物的制備和控制釋放,廣泛應用于藥物制劑中制備均勻的納米乳、納米粒、脂質體囊泡。高壓均質機以其獨特的技術優勢給藥物研究人員提供了以前不可能完成的解決方案,在液體通過高壓均質機的過程中,液體會以不同的方式組裝分子。這些分子與液體和固體在界面上相互作用,改變了液體的分子動力學。液體的分子動力學提供了許多同時或并行發生的界面現象共存的信息。研究這種界面現象對保持產品質量的一致性,特別是對開發新型給藥系統具有重要意義,例如開發靶向給藥、超長緩釋的多功能創新納米藥物。

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